在醫(yī)療器械行業(yè)，包裝的密封性對于保障醫(yī)療器械的無菌性和安全性至關重要。任何微小的泄漏都可能導致醫(yī)療器械受到污染，從而影響其使用效果甚至危及患者的生命健康。

山東普創(chuàng)研發(fā)生產的粗大泄漏測試儀LT-03A能夠精準檢測醫(yī)用包裝中存在的粗大泄漏問題，適用于適用于紡粘聚烯烴、非透氣包裝、托盤、組合袋包裝等常見的無菌醫(yī)療器械包裝，為醫(yī)療器械的質量安全提供了可靠的保障。

粗大泄漏測試儀LT-03A主要參數

測試范圍：0 ～ 600 KPa; 0 ～ 87 psi（標配，其它量程可選）

充氣頭外徑：Φ6 MM （標配）

                  Φ4 MM、Φ1.6 MM 、Φ10（選購）

氣源壓力：0.4 MPA ~ 0.9 MPA (氣源用戶自備)

氣源接口：Φ6 MM 聚氨酯管

外形尺寸：450 (L) × 385 (W) ×235 (H) MM

試驗座尺寸：380 MM (L) × 260MM (W) × 365 MM (H)

凈重：10  KG

試驗原理：

工作原理基于內壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)。具體操作過程如下：首先，將包裝樣品放置在水下，然后通過儀器向包裝內充氣，使其內部壓力達到預先確定的壓力值。在充氣過程中，由于包裝內部壓力的增加，若包裝存在破損或泄漏，空氣就會從破損處逸出，形成連續(xù)的氣泡流。通過觀察水下氣泡的產生情況，就可以判斷包裝是否存在粗大泄漏。這種檢測方法簡單直觀，能夠快速有效地檢測出包裝的泄漏問題。

粗大泄漏氣泡檢測原理

符合標準：

嚴格遵循《YY/T 0681.5 – 2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第 5 部分：內壓法檢測粗大泄漏 (氣泡法)》標準。

應用范圍：

 1.紡粘聚烯烴包裝檢測：紡粘聚烯烴常用于無菌醫(yī)療器械的包裝材料，其良好的透氣性和防護性能受到廣泛應用。粗大泄露測試儀能夠準確檢測此類包裝是否存在粗大泄漏，確保醫(yī)療器械在儲存和運輸過程中不受污染。

2.非透氣包裝檢測：對于一些對環(huán)境要求更為嚴格的醫(yī)療器械，非透氣包裝是常見的選擇。該儀器可對非透氣包裝進行全面檢測，保證其密封性，防止外界微生物、濕氣等進入包裝內部。

3.托盤和組合袋包裝檢測：托盤和組合袋包裝在醫(yī)療器械的運輸和儲存中起著重要作用。該能夠對這類包裝進行精準的粗大泄漏檢測，確保醫(yī)療器械在搬運和存儲過程中的安全性。